Longhorn Vaccines & Diagnostics LLC

PrimeStore® MTM

Das patentierte, von der FDA zugelassene„ “ PrimeStore® MTM „ “ (Molecular Transport Media) hat neue Maßstäbe gesetzt. Es inaktiviert nachweislich Viren, pilzliche und bakterielle Krankheitserreger – einschließlich schwer zu bekämpfender, hochgefährlicher Krankheitserreger und fremder Tierkrankheiten – in verschiedenen Probenmatrizen vollständig und gewährleistet dabei selbst bei hohen Temperaturen eine hohe Stabilität beim Transport von Nukleinsäuren, wodurch hochwertige Nukleinsäuren für RT-PCR und Sequenzierung, einschließlich gezielter NGS und Gesamtgenomsequenzierung. Während der COVID-19-Pandemie spielte PrimeStore® MTM eine entscheidende Rolle bei der Probenentnahme und rettete weltweit Leben, wobei die wöchentlichen Liefermengen zwei Millionen Röhrchen überstiegen.

• Optimale Stabilität nach wiederholtem Einfrieren und Auftauen

In PS-MTM gelagerte klinische SARS-CoV-2-Abstriche sowie in PS-MTM entnommene klinische Influenza-A-Abstriche wiesen im Vergleich zur Kontrollgruppe nach wiederholten Einfrier- und Auftauvorgängen optimale Ct-Werte auf, wobei die Nukleinsäuren intakt blieben

Veröffentlichungen

Der Einsatz des PS-MTM von Longhorn für den Transport und die Lagerung inaktivierter Proben wurde bereits in mehr als 100 Publikationen erfolgreich beschrieben und entspricht zudem den Richtlinien der britischen Regierung für den Einsatz in NHS-Pathologiekliniken zur Verbesserung der Abläufe bei Point-of-Care-Systemen.

Verwendung des Produkts

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von PrimeStore MTM (PS-MTM) aus der Packungsbeilage (IFU)

Nur zur Verwendung durch geschulte und qualifizierte Fachkräfte. Nach Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von oder auf Anordnung eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals (Human- oder Tiermedizin) verkauft werden, das in dem Bundesstaat, in dem es tätig ist, gesetzlich befugt ist, dieses Produkt zu verwenden oder dessen Verwendung anzuordnen.

• WARNUNG: Guanidinthiocyanat bildet bei Kontakt mit Säuren hochgiftige Gase! Von sauren oder alkalischen Produkten sowie Oxidationsmitteln fernhalten.
• Verwenden Sie zur Reinigung oder Desinfektion KEIN Bleichmittel. Nicht zur Verwendung mit Laborautomatisierungssystemen, die Bleichmittel verwenden, einschließlich der Hologic Panther- und Fusion-Systeme.
• Dämpfe NICHT einatmen.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Haut.
• Tauchen Sie den Tupfer NICHT in die Lösung ein, bevor Sie die Patientenprobe entnehmen.
• PS-MTM NICHT trinken, berühren oder aus dem Entnahmeröhrchen entnehmen.
• Füllen Sie PS-MTM NICHT in andere Röhrchen um.
• PS-MTM NICHT zu größeren Volumina zusammenführen und die Röhrchen nicht länger als 10 Minuten unverschlossen lassen.
• Befolgen Sie bei Proben in PS-MTM die staatlichen, lokalen und institutionellen Richtlinien für den Umgang mit und die Entsorgung von biologisch gefährlichen Abfällen.

Reinigung und Entsorgung von PrimeStore MTM

Sicherheitsrichtlinien

• Sollte PrimeStore MTM aus einem Röhrchen auslaufen, befolgen Sie bitte die Sicherheitsrichtlinien Ihres Labors bzw. Ihrer Einrichtung für den Umgang mit und die Entsorgung von Nukleinsäure-Extraktionskits, die Guanidin enthalten. VERWENDEN SIE KEIN BLEICHMITTEL.

Reinigungsverfahren

• Die verschüttete Flüssigkeit kann sofort mit einem trockenen Tuch oder Laborreiniger und Wasser beseitigt werden; anschließend ist die Stelle mit einem Tuch, das mit Alkohol oder Ethanol getränkt ist, abzuwischen. Entsorgen Sie die Tücher in einem dafür vorgesehenen Behälter für biologisch gefährliche Abfälle. VERWENDEN SIE KEIN BLEICHMITTEL.

Entsorgung

• Longhorn empfiehlt, dass Labore, die mit PS-MTM entnommene Proben verarbeiten, bei der Entsorgung aller Abfälle ihre eigenen Entsorgungsprotokolle für ihre routinemäßigen Nukleinsäure-Extraktionskits (für DNA oder RNA) befolgen, da eine Komponente in PrimeStore MTM dem prozentualen Guanidin-Gehalt in allen Lysepuffern entspricht.

Wann PrimeStore® MTM NICHT VERWENDET WERDEN SOLLTE

• Sie müssen eine Kultur anlegen
• Sie müssen Antigen-/Antikörpertests durchführen
• Sie müssen mit Proteinen arbeiten
• Sie verwenden eine Plattform mit einem Bleichschritt (z. B. Hologic Panther)
• Sie verwenden Plattformen, die keinen Nukleinsäure-Extraktionsschritt haben (Diasorion Liason, Abbott ID Now)
• Bitte erkundigen Sie sich bei LabCorp und Quest, bevor Sie ihnen Proben in PrimeStore MTM zusenden. Falls sie Ihnen mitteilen, dass sie Ihre Proben nicht bearbeiten werden, fragen Sie sie: „Warum nicht?“

ABER

• Die Proben können auf POC-Plattformen wie GeneXpert, LIAT und Biofire sowie auf Plattformen für respiratorische Multiplex- und syndromische Panels verwendet werden, ohne dass eine Verarbeitung unter einer Sicherheitsabzugshaube erforderlich ist.