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Serum ist der flüssige Anteil von geronnenem Vollblut. Im Gegensatz zu Plasma wird dem Blut nach der Entnahme aus dem Tier kein Antikoagulans zugesetzt. Das Serum wird zentrifugiert, um das Gerinnsel von der flüssigen Phase zu trennen, wodurch ein Produkt entsteht, das frei von Zellen, Fibrin und Gerinnungsfaktoren ist.

Rinderserum wird nach dem Alter der Tiere zum Zeitpunkt der Serumgewinnung klassifiziert. Das Alter des
Tieres ist ein wichtiger Faktor, da es die Eigenschaften des Serums beeinflusst:

• Fötales Rinderserum stammt von Föten
• Neugeborenes Kälberserum stammt von Kälbern, die jünger als drei Wochen sind
• Kälberserum stammt von Kälbern im Alter zwischen etwa drei Wochen und einem Jahr
• Serum von erwachsenen Rindern stammt von älteren Rindern (d. h. älter als 12 Monate)
• Spender-Rinderserum stammt von Spenderrindern, die bis zu drei Jahre alt sein können

FBS ist das begehrteste und teuerste Serum. Es hat gegenüber anderen Quellen den Vorteil, dass es die niedrigsten Antikörperwerte und hohe Konzentrationen an Wachstumsfaktoren aufweist.

Es stehen weitere Serumquellen zur Verfügung, die in der Regel kostengünstigere Alternativen darstellen. Diese könnten auch als FBS-Alternativen bezeichnet werden und können dort eingesetzt werden, wo Budgetbeschränkungen die Verwendung von kostengünstigerem Material erfordern,
oder wenn die Anwendungen den Einsatz von Serum zulassen, bei dem die Konzentrationen an Antikörpern und Endotoxinen höher sind.
Zu den Alternativen gehören:

• Neugeborenen-Kälberserum – Nützlich für die Kultivierung der meisten Säugetierzelllinien
• Kälberserum – geeignet für Fermentationsprozesse, als Stabilisator und zur Kontrolle
• Serum von ausgewachsenen Rindern – Wird traditionell als Zusatz zu Zellkulturmedien und als Kontrolle verwendet
• Spender-Rinderserum – Wird für dieselben Zwecke wie Kälberserum verwendet, weist jedoch niedrigere
• Endotoxine aufweist. Die Ernährung dieser Spendertierherden wird zudem sorgfältig überwacht, um sicherzustellen, dass das daraus gewonnene
• Serumprodukt von höchster Qualität ist.
• Serumfreie Medienformulierungen

Die ISIA (International Serum Industry Association, www.serumindustry.org) hat Branchenstandards
Standards und ein Zertifizierungsprogramm mit dem Ziel, Anwendern von Seren dabei zu helfen, die Integrität der Lieferkette von FBS und anderen tierischen Seren nachzuweisen. Große Unternehmen, die weltweit FBS gewinnen und vertreiben (einschließlich LSP), sind Mitglieder der ISIA.

Die Mission der ISIA besteht darin, „kompromisslose Standards für
Exzellenz und Ethik in den Geschäftspraktiken der globalen Lieferindustrie für tierische Seren und tierische Derivate zu etablieren, zu fördern und deren Einhaltung zu gewährleisten“. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf „Sicherheit und sicherer Verwendung von Seren und tierischen Derivaten durch ordnungsgemäße Rückverfolgbarkeit der Herkunft, wahrheitsgemäße Kennzeichnung sowie angemessene Standardisierung und Aufsicht“.
Als Anwender von Seren können Sie sicher sein, dass das FBS, das Sie von LSP erhalten, aus der auf dem Produktetikett angegebenen Herkunft stammt. Sofern im COA und auf dem Produktetikett nicht anders angegeben, wurde das FBS zudem nicht mit anderen Stoffen vermischt.

FBS der USDA-Klasse ist FBS nicht-US-amerikanischen Ursprungs, das vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) als für die Einfuhr in die USA zulässig eingestuft wird. Diese Länder gelten als frei von boviner spongiformer Enzephalopathie (BSE) und Maul- und Klauenseuche (MKS). Zu diesen Ländern gehören Neuseeland, Australien, Mexiko und weitere mittelamerikanische Länder. Mit Ausnahme von Neuseeland (wo aus diesem Land ohne zusätzliche Tests importiert werden darf) muss das Serum bei der Einfuhr zunächst unter Quarantäne gestellt werden, bevor Proben in USDA-Einrichtungen getestet werden, um sicherzustellen, dass es frei vom Blauzungenvirus und – im Falle von australischem Serum – vom Akabane-Virus ist. Die Bezeichnung „USDA-zugelassen“ ist irreführend, da das USDA Serum nicht „zulässt“. Tatsächlich bedeutet dies, dass das Serum gemäß der USDA-Methodik auf seine Sicherheit geprüft wurde. Die ISIA (International Serum Industry Association) fordert ihre Mitglieder auf, die Kennzeichnung so anzupassen, dass das tatsächliche Herkunftsland angegeben wird, ohne den Verweis auf „USDA“.
FBS der EU-Klasse ist FBS südamerikanischen Ursprungs, dessen Einfuhr in die EU gemäß der Verordnung (EU) Nr. 142/2011 der Kommission zulässig ist. Dieses Material darf auch in bestimmte Länder Asiens eingeführt werden. EU-Grade darf derzeit nicht in die USA eingeführt werden. Die ISIA fordert ihre Mitglieder dazu auf, die Kennzeichnung so anzupassen, dass sie das tatsächliche Herkunftsland des Serums angibt.

Das Herkunftsland von FBS bezeichnet das Land, in dem das Rohblut entnommen wurde.
Zu den wichtigsten FBS-Produzenten zählen Australien, Kanada, Mittelamerika, Neuseeland, Südamerika und die USA. Auch wenn manche Länder als wünschenswertere Bezugsquellen für FBS gelten als andere, trifft es nicht zu, dass FBS aus einem bestimmten Land von besserer Qualität ist. Die Attraktivität hängt vom Seuchenstatus des jeweiligen Landes (gemäß der Beschreibung durch die Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE)) in Bezug auf die Anwendung ab, für die das Serum verwendet werden soll. Zudem spielen Angebot und Nachfrage eine Rolle, wodurch manche FBS-Quellen teurer sind als andere. Dies gilt insbesondere für Neuseeland und Australien, deren Inselstaaten die Länder weitgehend vor Rinderkrankheiten verschont haben.

Die OIE überwacht die weltweite Inzidenz von Tierkrankheiten, einschließlich BSE, und veröffentlicht diese Informationen regelmäßig. Aufsichtsbehörden und Verarbeitungsbetriebe nutzen diese Informationen als einen der entscheidenden Faktoren bei der Entscheidung, welche Länder als Quelle für Serum für bestimmte Anwendungen in Frage kommen, wobei Seren, die für industrielle Zwecke wie die Impfstoffherstellung geeignet sind, in der Regel den höchsten Preis auf dem Markt erzielen.

LSP gibt die Herkunft jeder FBS-Charge auf dem Produktetikett an. Darüber hinaus sind diese Chargenangaben auch im Analysezertifikat (COA) enthalten. Als ISIA-Traceability-zertifiziertes Unternehmen kann LSP Rohstoffe bis zum ursprünglichen Lieferanten und zum Schlachthof oder zur Spenderfarm zurückverfolgen, wo das Material gewonnen wurde. Dies bietet absolute Gewissheit, dass das Material aus dem angegebenen Land stammt.

Umfassende Vorschriften regeln alle Aspekte der Herstellung von Serum und anderen tierischen Erzeugnissen sowie deren anschließende Verwendung. Die Europäische Union und die Vereinigten Staaten sind die wichtigsten Abnehmer dieser Produkte, wobei Japan, Indien und China zunehmend an Bedeutung gewinnen. Die wichtigsten Rinderproduktionsländer sind die Vereinigten Staaten und Kanada, Australien und Neuseeland sowie mehrere südamerikanische Staaten. Tiergesundheit und Tierschutz, Schlachtbedingungen, Hygiene sowie alle nachfolgenden Behandlungen und Verarbeitungsprozesse unterliegen strengen Vorschriften und werden von den nationalen Veterinärbehörden gemäß den nationalen Gesetzen und den Rechtsvorschriften der Einfuhrländer überwacht.

Der Rechtsrahmen für tierische Nebenprodukte ist in der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 und der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 142/2011 festgelegt. Diese Verordnungen zielen darauf ab, die Anforderungen zu vereinfachen und den Verwaltungsaufwand für die Industrie zu verringern, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Verwirklichung eines stärker risikobasierten Ansatzes beim Umgang mit jenen tierischen Nebenprodukten liegt, die für die Herstellung technischer Produkte bestimmt sind und nicht in die Lebensmittel- oder Futtermittelkette gelangen sollen. Kürzlich wurde die Verordnung (EU) Nr. 294/2013 hinzugefügt. Diese Verordnungen regeln die Anforderungen an die Einfuhr, Zertifizierung, Handhabung und den Transport von „rohen“ tierischen Nebenprodukten, Folgeprodukten, aus Blut gewonnenen Produkten und Zwischenprodukten und legen fest, wann Geräte oder Produkte ihren Endpunkt erreicht haben und/oder anderweitig außerhalb des Anwendungsbereichs der Verordnung (EG) Nr. 1069/2009 liegen.

Die ISIA (International Serum Industry Association) hat bei der Ausarbeitung dieser und anderer Vorschriften eine aktive Rolle in den Diskussionen mit verschiedenen Aufsichtsbehörden gespielt.

Jede Charge von LSP FBS wird getestet, um sicherzustellen, dass sie frei von Bakterien, Pilzen, Hefen, Mykoplasmen (M. bovis, M. arginini und A. laidlawii) sowie bestimmten Rinderviren ist. Die Chargen werden außerdem auf ihre Eignung zur Unterstützung des Wachstums bestimmter Zelllinien geprüft. Darüber hinaus wird jede Charge auf Standardparameter untersucht. Dazu gehören Endotoxine, pH-Wert, Osmolalität, Proteingehalt sowie die Albumin-, IgG- und Hämoglobinkonzentrationen. Die Einzelheiten zu jeder Charge sind im Analysezertifikat (COA) aufgeführt.

Einige Serumchargen aus verschiedenen Ländern enthalten Tetracycline im Serum. Dies ist darauf zurückzuführen, dass den Tieren vor der Schlachtung Tetracycline über das Futter verabreicht wurden. Dies ist typischerweise der Fall, wenn Rinder in Mastbetrieben gehalten werden, beispielsweise in Ländern wie den USA und Australien. In Brasilien werden Rinder hauptsächlich mit Gras gefüttert, weshalb ihr Serum keine Tetracycline enthält. Wir untersuchen unser FBS aus Brasilien nicht routinemäßig auf Tetracycline, doch dieser Test kann bei Bedarf durchgeführt werden.

Alle LSP-FBS werden auf das Rinder-Virusdiarrhoe-Virus (BVD-V), das Rinder-Parainfluenza-3-Virus (PI3), die infektiöse Rinder-Rhinotracheitis (IBR) sowie auf Antikörper gegen das Rinder-Virusdiarrhoe-Virus (BVD-AB) getestet.

Jede Charge von LSP FBS wird auf das Nichtvorhandensein von Bakterien, Pilzen, Hefen und Mykoplasmen geprüft. LSP FBS wird außerdem durch drei aufeinanderfolgende Filter mit einer Porengröße von 100 nm (0,1 μm) steril gefiltert. Die Ergebnisse der mikrobiologischen Untersuchung jeder Serumcharge sind im COA aufgeführt. Bitte beachten Sie jedoch, dass die Sterilität nach dem Öffnen nicht mehr gewährleistet ist. Es wird empfohlen, bei der Handhabung aseptische Verfahren anzuwenden.

Die Qualität von FBS hängt wesentlich von den verwendeten Entnahme- und Aufbereitungsverfahren ab und nicht vom Herkunftsland. Ein Entnahmesystem im geschlossenen Kreislauf (Herz- oder Venenpunktion) sowie eine schnelle Aufbereitung sind für die Herstellung eines qualitativ hochwertigen Produkts unerlässlich. Niedrige Endotoxin- und Hämoglobingehalte sind hervorragende Indikatoren für die Sorgfalt, mit der die Entnahme und Aufbereitung durchgeführt wurden. LSP-FBS weist typischerweise Endotoxingehalte von unter 10
EU/ml, wobei einige Chargen Endotoxingehalte von unter 1 EU/ml aufweisen.

• Jede FBS-Charge wird während des gesamten Prozesses, von der Entnahme über die Aufbereitung bis hin zur Verpackung, streng kontrolliert. Dies gewährleistet eine lückenlose Rückverfolgbarkeit bis zur Quelle. LSG ist ein nach ISIA Traceability zertifiziertes Unternehmen.
• Unser gesamtes Serum wird gemäß den geltenden europäischen Vorschriften gewonnen und aufbereitet.
• Jede Charge wird vor den Qualitätssicherungstests dreifach auf 0,1 Mikrometer gefiltert, um sicherzustellen, dass das Produkt frei von Bakterien, Hefen, Pilzen und Mykoplasmen ist. Darüber hinaus wird die biologische Leistungsfähigkeit der fertigen Serumchargen hinsichtlich Zellwachstum, Ausplattierungseffizienz und Klonierungseffizienz bewertet.
• Es liegen vollständige Chargendokumentationen vor, einschließlich Analysezertifikate und Ursprungszertifikate.

Ja. FBS ist als hitzeinaktiviertes, gammabestrahltes, dialysiertes und mit Aktivkohle gereinigtes Material erhältlich.

FBS kann durch Erhitzen auf 56 °C für 30 Minuten hitzeinaktiviert werden, um verschiedene Bestandteile des Serums, wie beispielsweise Komplementfaktoren, zu inaktivieren.

Früher galt die Hitzinaktivierung als notwendig, da Bedenken hinsichtlich des Vorhandenseins von
Verunreinigungen im Serum als notwendig erachtet. Es ist jedoch bekannt, dass der Prozess der Hitzeinaktivierung wertvolle
Biomoleküle wie Wachstumsfaktoren, Vitamine und Aminosäuren abbaut. Viele Protokolle sehen nach wie vor vor, dass Serum vor der Verwendung einer Wärmebehandlung unterzogen wird, ohne zu prüfen, ob dies noch wünschenswert ist. Sollte dies erforderlich sein, kann LSP die Hitzinaktivierung als individuelle Verarbeitungsoption anbieten.

FBS wird in 500-ml-Flaschen geliefert. Auf Anfrage sind auch andere Verpackungsgrößen oder -formen erhältlich, z. B. 100-ml- und 1-Liter-Flaschen oder einzelne Lieferantenverpackungen.

Ja. LSP stellt Proben von FBS zur Prüfung vor der Auswahl einer geeigneten Charge zur Verfügung. Die Probenmenge beträgt in der Regel 50 ml, und die Reservierungen bleiben bis zur Bewertung vier Wochen lang gültig.

FBS ist bei sachgemäßer Lagerung ab Herstellungsdatum 5 Jahre haltbar. Wir empfehlen, sich nach der Haltbarkeit der jeweiligen Charge zu erkundigen, falls eine lange Haltbarkeit nach dem Kauf wichtig ist. Zwar kann es im Laufe der Zeit zu einem Rückgang der wachstumsfördernden Eigenschaften kommen, doch hängt das Ausmaß einer solchen Veränderung vom Zelltyp und den Testbedingungen ab. Sollte sich daher das ursprüngliche Verfallsdatum einer Serumcharge nähern und das Material weiterhin eine ausreichende Leistung erbringen, verlängert LSP das Verfallsdatum gerne um 12 Monate, anstatt das Material zu vernichten. Diese erneute Prüfung kann auf einer rollierenden 12-Monats-Basis durchgeführt werden.

Das bedeutet, dass der erhebliche Zeit- und Kostenaufwand für die Chargenprüfung einer großen Materialcharge nicht verschwendet werden muss, sollte der Vorrat länger reichen als prognostiziert.

Die empfohlene Lagertemperatur beträgt -20 °C oder weniger.
Schützen Sie das Serum vor Lichteinwirkung.

Es wird empfohlen, Gefrier-Auftau-Zyklen zu vermeiden, da dies zu einer Verschlechterung der Serumqualität führen kann. Idealerweise sollte das Material unter kontrollierten Bedingungen aufgetaut und vor dem erneuten Einfrieren in kleinere Volumina aliquotiert werden.

Es wird nicht empfohlen, teilweise verwendetes Serum zu lagern oder erneut einzufrieren, da es bei einer mikrobiellen
. Alles biologische Material sollte als potenziell infektiös behandelt werden. Es ist unerlässlich, dass beim Umgang mit FBS die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.

FBS wird tiefgefroren per Übernachtkurier in geformten Polystyrolboxen mit Trockeneis versandt, sofern wir nicht ausdrücklich darum gebeten werden, dies nicht zu tun. Dadurch wird sichergestellt, dass das Material tiefgefroren und in einwandfreiem Zustand ankommt.

Nach dem Auftauen des Serums kann es zu einer leichten Ausfällung kommen. Dies ist ein normales Phänomen und beeinträchtigt
die Qualität des Serums in keiner Weise beeinträchtigen. Um den Niederschlag zu entfernen, füllen Sie das Serum in sterile Röhrchen um und zentrifugieren Sie es 5 Minuten lang bei 400 g.
Um die Menge des Niederschlags zu begrenzen, empfehlen wir, das Serum im Kühlschrank bei 2–8 °C aufzutauen. Das Serum sollte während dieses Vorgangs regelmäßig gemischt werden.

Sollte das Serum in seltenen Fällen teilweise aufgetaut ankommen, beachten Sie bitte, dass ein erneutes Einfrieren in diesem Zustand nicht ratsam ist, da teilweise aufgetautes Serum bei 4 °C vollständig auftauen muss.
Wenn das Serum vollständig aufgetaut ist, den Behälter mehrmals vorsichtig umdrehen, um eine gründliche Durchmischung zu erreichen, und so schnell wie möglich bei -20 °C wieder einfrieren. Um wiederholte Einfrier- und Auftauzyklen zu vermeiden, das Serum vor dem Einfrieren in Einmal-Aliquots abfüllen.