Skip to content

Wirtszellproteinprodukte von ICL

Zielgerichtete Nachweistests für hochrisikobehaftete Restproteine der Wirtszelle

Wirtszellproteine (HCP) können in jedem biologischen Wirkstoff unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, was insbesondere bei der Herstellung von Biotherapeutika Anlass zur Sorge gibt. Proteasen können den Wirkstoff abbauen, und manche Proteine können unerwünschte Immunreaktionen auslösen.

Schwierigkeiten bei der Trennung können auf einen Mangel an Informationen über Proteinvarianten oder Proteoformen zurückzuführen sein, die endogen exprimiert und unbeabsichtigt zusammen mit dem gewünschten Wirkstoff ausgefällt werden können. (1)

Die Massenspektrometrie kann als ergänzende Methode zur Auswertung der Ergebnisse dienen, doch der ELISA kann langfristig eine kostengünstigere Lösung darstellen.

Da nicht alle HCPs die Wirkstoffe beeinträchtigen, ermöglichen spezifische HCP-ELISA-Kits die quantitative Messung bestimmter unerwünschter Substanzen. Dies liefert einen einfachen Hinweis darauf, ob die Proteinreinigung ausreichend war. HCP-ELISAs können die anfänglichen Phasen der Prozess- und Analyseentwicklung von der Herstellung bis hin zur Qualitätskontrolle des Endprodukts unterstützen.

CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) gehören zu den wichtigsten Zelltypen, die für die Herstellung von Biotherapeutika verwendet werden; ihre Herkunft aus Säugetierzellen trägt dazu bei, Proteine mit korrekter Faltung und posttranslationalen Modifikationen wie Glykosylierung und Phosphorylierung zu produzieren, die in Expressionssystemen auf Insekten-, Hefe- oder Bakterienbasis nicht nachgebildet werden können. 

Immunology Consultants Laboratory entwickelt eine Reihe von HCP-ELISA-Kits für CHO-HCP, um eine effiziente biotechnologische Produktion zu unterstützen.

Wichtigste Vorteile:

  • Nachweis von CHO-Restverunreinigungen mit hoher Empfindlichkeit
  • Ermöglicht die gezielte Überwachung von Hochrisikokontaminanten
  • Optimierung der nachgelagerten Reinigung
  • Kann zur Optimierung von Zulassungsanträgen beitragen

 Relevante CHO-HCPs

 

  • Annexin A5

  • Beta-2-Mikroglobulin

  • CXC-Motiv-Chemokin 3

  • Kathepsin B

  • Kathepsin L

  • Kathepsin Z

  • Clusterin

  • GTB-bindendes Kernprotein (RAN)

  • Glutathion-S-Transferase P

  • Legumain

  • Lysosomale saure Lipase

  • Lysosomale Phospholipase A2

  • Lysosomales Schutzprotein

  • Matrix-Metalloprotease-19

  • Nucleobindin-2

  • Peroxiredoxin-1

  • Phospholipase-B-ähnliches Protein 2 (PLBL2)

ICL gehörte zu den ersten Anbietern, die ELISA-Kits auf den Markt brachten, die hochspezifische und hochsensible Antikörper nutzen, die im eigenen Labor entwickelt wurden, um spezifische CHO-Wirtszellproteine (HCP) wie PLBL2 und NUCB2 nachzuweisen. HCP können bei der Aufreinigung mit in CHO-Zellen kultivierten monoklonalen Antikörpern mitgereinigt werden und diese kontaminieren, doch mit ELISA-Kits lassen sich diese Variablen schnell und einfach identifizieren, bevor sie Ihre Forschung beeinträchtigen. Die Reduzierung oder Minimierung von HCP-Verunreinigungen ist durch bundesweite Richtlinien vorgeschrieben und von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung und Herstellung rekombinanter Biotherapeutika, die wichtige Behandlungsoptionen für eine Vielzahl von Erkrankungen darstellen.